آمپول پرولوتون دپو (Proluton Depot) یک فرآورده هورمونی تزریقی حاوی هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات (Hydroxyprogesterone Caproate) است. این ماده از گروه پروژستین‌ها محسوب می‌شود و از نظر ساختار و ویژگی‌های دارویی با پروژسترون طبیعی بدن تفاوت دارد.
تضمین کیفیت
بررسی و کنترل نهایی توسط دکتر داروساز
حمل و نقل
ارسال اکسپرس به آدرس شما
تهران 2 الی 3 ساعت
سراسر کشور 2 الی 3 روز
اصالت کالا
دارای مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو
آمپول پرولوتون دپو (Proluton Depot) یک فرآورده هورمونی تزریقی حاوی هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات (Hydroxyprogesterone Caproate) است. این ماده از گروه پروژستین‌ها محسوب می‌شود و از نظر ساختار و ویژگی‌های دارویی با پروژسترون طبیعی بدن تفاوت دارد.
هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات یک ترکیب طولانی‌اثر است که پس از تزریق عضلانی به‌آرامی آزاد می‌شود. این دارو با اثرگذاری بر گیرنده‌های پروژسترونی، می‌تواند بر بافت‌های وابسته به هورمون‌های جنسی زنانه، از جمله آندومتر (لایه داخلی رحم)، تأثیر بگذارد.
نکته مهم این است که پرولوتون درمان عمومی ناباروری، تنظیم‌کننده همیشگی قاعدگی یا داروی تضمین‌کننده حفظ بارداری نیست. کاربرد آن باید بر اساس تشخیص پزشک و اطلاعات رسمی همان فرآورده تعیین شود.
ماده مؤثره این دارو هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات است. طبق مشخصات ارائه‌شده برای محصول:
| ویژگی | توضیحات |
|---|---|
| نام تجاری | Proluton Depot |
| ماده مؤثره | هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات |
| مقدار ماده مؤثره | ۵۰۰ میلی‌گرم |
| حجم فرآورده | ۲ میلی‌لیتر |
| شکل دارویی | محلول تزریقی روغنی |
| روش مصرف | تزریق عضلانی عمیق |
مواد جانبی و ترکیبات حامل ممکن است با توجه به شرکت سازنده و کشور عرضه متفاوت باشند؛ بنابراین اطلاعات درج‌شده روی جعبه و بروشور محصول باید بررسی شود.
هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات پس از ورود به بدن، اثراتی مشابه برخی عملکردهای پروژسترون ایجاد می‌کند. پروژسترون یکی از هورمون‌های مهم در تنظیم چرخه قاعدگی و آماده‌سازی رحم برای بارداری است.
مهم‌ترین اثرات دارویی این ترکیب عبارت‌اند از:
با وجود این اثرات، هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات با پروژسترون واژینال یا خوراکی یکسان نیست و نمی‌توان کاربردها و دوزهای این داروها را به جای یکدیگر به کار برد.
کاربرد هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات به نوع فرآورده، مجوز دارویی و شرایط بیمار بستگی دارد. در برخی کشورها و فرآورده‌ها، این ماده برای کاربردهای مشخص زنان و زایمان به کار رفته است؛ اما بسیاری از کاربردهای رایج در منابع قدیمی، امروزه پشتوانه علمی کافی ندارند.
پروژستین‌ها در برخی اختلالات قاعدگی ناشی از کمبود یا عدم تعادل هورمونی استفاده می‌شوند. بااین‌حال، نامنظمی قاعدگی علت‌های متعددی مانند سندرم تخمدان پلی‌کیستیک، اختلالات تیروئید، تغییرات وزن و مشکلات تخمدانی دارد.
بنابراین، استفاده از پرولوتون برای تنظیم قاعدگی باید پس از بررسی علت اختلال و با تجویز پزشک انجام شود. این دارو درمان عمومی تمام انواع بی‌نظمی قاعدگی نیست.
در گذشته، برخی فرآورده‌های پروژستینی برای حمایت از بارداری یا پیشگیری از زایمان زودرس تجویز می‌شدند. بااین‌حال، هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات را نباید دارویی دانست که به‌طور قطعی از سقط جنین جلوگیری می‌کند.
همچنین باید میان پیشگیری از سقط و پیشگیری از زایمان زودرس تفاوت قائل شد؛ این دو وضعیت از نظر علت، تشخیص و درمان یکسان نیستند.
هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات در گذشته برای کاهش خطر زایمان زودرس در برخی زنان باردار دارای سابقه زایمان زودرس خودبه‌خودی تجویز می‌شد.
بااین‌حال، مطالعه تأییدی بزرگ نتوانست اثربخشی مورد انتظار این دارو را تأیید کند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در آوریل ۲۰۲۳ مجوز Makena و فرآورده‌های ژنریک مرتبط با آن را برای این کاربرد پس گرفت. انجمن طب مادر و جنین آمریکا نیز با این تصمیم موافقت کرده و تجویز معمول ۱۷-آلفا هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات برای پیشگیری از زایمان زودرس عودکننده را توصیه نمی‌کند.
این تصمیم به معنای ممنوعیت خودکار تمام فرآورده‌های حاوی هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات برای هر کاربردی در همه کشورها نیست؛ وضعیت مجوز و کاربردهای دارو باید در کشور محل عرضه بررسی شود.
پرولوتون درمان مستقیم ناباروری نیست و برای تحریک تخمک‌گذاری یا افزایش ذخیره تخمدان کاربرد ندارد. برخی درمان‌های هورمونی در شرایط خاص ناباروری ممکن است با هدف حمایت از آندومتر یا تنظیم فاز لوتئال استفاده شوند؛ اما نوع دارو و راه مصرف باید بر اساس پروتکل درمان ناباروری تعیین شود.
نباید هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات را جایگزین خودسرانه پروژسترون مورد استفاده در درمان‌های کمک‌باروری دانست.
هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات درمان استاندارد و عمومی علائم یائسگی نیست. درمان هورمونی یائسگی، در صورت نیاز، بر اساس وضعیت رحم، علائم بیمار، عوامل خطر و نوع هورمون مورد استفاده انتخاب می‌شود.
پرولوتون دپو یک فرآورده تزریقی عضلانی است و باید توسط فرد آموزش‌دیده و طبق دستور پزشک تزریق شود.
نکات مهم هنگام تزریق عبارت‌اند از:
توجه: مقدار ۵۰۰ میلی‌گرم درج‌شده روی آمپول، مقدار ماده مؤثره موجود در فرآورده است و به معنای دوز مناسب برای همه بیماران نیست. نمی‌توان یک برنامه تزریق واحد برای تنظیم قاعدگی، ناباروری یا بارداری در نظر گرفت.
مانند سایر داروهای هورمونی، هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات نیز ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته شود. شدت و احتمال عوارض به مقدار مصرف، مدت درمان و وضعیت سلامت فرد بستگی دارد.
کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند
عوارض احتمالی عبارت‌اند از:
در صورت بروز علائمی مانند درد یا تورم یک‌طرفه پا، درد قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی، سردرد شدید و غیرمعمول یا اختلال بینایی، باید فوراً ارزیابی پزشکی انجام شود؛ زیرا برخی از این علائم می‌توانند نشانه عوارض جدی مانند لخته‌شدن خون باشند.
مصرف پرولوتون در برخی شرایط ممکن است خطرناک باشد یا به بررسی دقیق پزشکی نیاز داشته باشد.
افرادی که سابقه ترومبوز وریدی عمقی، آمبولی ریه یا اختلالات انعقادی دارند، باید پیش از مصرف دارو ارزیابی شوند. در صورت وجود لخته فعال یا سابقه برخی بیماری‌های ترومبوآمبولیک، مصرف ممکن است ممنوع باشد.
در افراد مبتلا به بیماری شدید کبدی یا اختلال عملکرد کبد، مصرف دارو باید با احتیاط ویژه بررسی شود. بروز زردی، تیرگی ادرار یا درد غیرمعمول شکم نیازمند ارزیابی پزشکی است.
خونریزی واژینال با علت نامشخص باید پیش از شروع درمان بررسی شود. مصرف داروی هورمونی بدون تشخیص علت خونریزی ممکن است تشخیص بیماری زمینه‌ای را به تأخیر بیندازد.
در افراد مبتلا به سرطان پستان یا سایر تومورهای حساس به هورمون‌های جنسی، مصرف دارو باید بر اساس نظر متخصص انجام شود.
در افراد مبتلا به دیابت یا اختلالات متابولیک، وضعیت بیمار باید در طول درمان ارزیابی شود؛ زیرا داروهای هورمونی ممکن است بر برخی شاخص‌های متابولیک اثر بگذارند.
کاربرد هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات در بارداری به اندیکاسیون مشخص و مجوز همان فرآورده بستگی دارد. این دارو نباید صرفاً به دلیل بارداری یا سابقه سقط، بدون ارزیابی پزشک تزریق شود.
همچنین شواهد فعلی از مصرف روتین این دارو برای پیشگیری از زایمان زودرس عودکننده حمایت نمی‌کنند. در صورت سابقه زایمان زودرس، پزشک ممکن است بر اساس طول دهانه رحم، سابقه بارداری و شرایط فرد، روش‌های دیگری مانند پایش طول دهانه رحم، سرکلاژ یا پروژسترون واژینال در موارد مناسب را بررسی کند.
اطلاعات مربوط به ورود دارو به شیر مادر و اثرات آن بر نوزاد محدود است. در دوران شیردهی، تصمیم درباره مصرف باید با درنظرگرفتن ضرورت درمان، سن نوزاد و گزینه‌های جایگزین توسط پزشک گرفته شود.
هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات ممکن است با برخی داروها تداخل داشته باشد یا در کنار آن‌ها به پایش بیشتری نیاز پیدا کند.
پیش از تزریق، فهرست داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی مصرفی خود را در اختیار پزشک یا داروساز قرار دهید.
شرایط نگهداری باید مطابق بروشور رسمی همان محصول رعایت شود. به‌طور کلی:
این دارو را نمی‌توان درمان قطعی یا عمومی پیشگیری از سقط دانست. انتخاب درمان در زنان دارای سابقه سقط به علت سقط، وضعیت بارداری و یافته‌های پزشکی بستگی دارد. پرولوتون نباید بدون تجویز متخصص زنان استفاده شود.
پرولوتون داروی تحریک تخمک‌گذاری نیست و درمان مستقیم ناباروری محسوب نمی‌شود. در برخی شرایط هورمونی ممکن است داروهای پروژستینی در برنامه درمانی بیمار قرار بگیرند؛ اما نوع دارو و مقدار آن باید بر اساس علت ناباروری تعیین شود.
داروهای پروژستینی ممکن است در برخی اختلالات قاعدگی کاربرد داشته باشند؛ اما پرولوتون برای تمام انواع بی‌نظمی قاعدگی مناسب نیست. پیش از مصرف باید علت نامنظمی قاعدگی مشخص شود.
خیر. ماده مؤثره پرولوتون هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات است که یک پروژستین طولانی‌اثر محسوب می‌شود. این ترکیب با پروژسترون طبیعی یا فرآورده‌های پروژسترون خوراکی و واژینال تفاوت دارد.
خیر. بارداری به‌تنهایی دلیل مصرف این دارو نیست. تجویز باید بر اساس کاربرد مشخص، شواهد علمی و شرایط مادر و جنین انجام شود.
آمپول پرولوتون دپو ۵۰۰ میلی‌گرم حاوی هیدروکسی‌پروژسترون کاپروات، یک داروی هورمونی تزریقی از گروه پروژستین‌هاست که اثر طولانی‌مدت دارد. این دارو در برخی کاربردهای هورمونی و زنان و زایمان مورد استفاده قرار گرفته است؛ اما نباید آن را درمان عمومی ناباروری، داروی تضمین‌کننده حفظ بارداری یا روش قطعی پیشگیری از زایمان زودرس دانست.
با توجه به تغییر شواهد علمی و محدودیت‌های کاربرد این ماده در برخی اندیکاسیون‌ها، مصرف پرولوتون باید صرفاً با تشخیص پزشک و بررسی بروشور رسمی فرآورده انجام شود. مقدار ۵۰۰ میلی‌گرم روی آمپول نیز به‌تنهایی تعیین‌کننده دوز مناسب برای بیمار نیست.
هنوز حساب کاربری ندارید؟
ایجاد حساب کاربری
نقد و بررسی‌ها
پاکسازی فیلترهنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.